[Å×ũȦ¸¯] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ‘¾ÇÅÛ¶ó(Actemra, ¼ººÐ¸í: Åä½Ç¸®ÁÖ¸¿)’ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P47’ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 29ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°(RA) ȯÀÚ 471¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ CT-P47ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î, ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°(RA), °Å´ë¼¼Æ÷µ¿¸Æ¿°(GCA), Àü½ÅÇü ¼Ò¾Æ Ư¹ß¼º °üÀý¿°(sJIA), ´Ù°üÀýÇü ¼Ò¾Æ Ư¹ß¼º °üÀý¿°(pJIA), Äڷγª-19(COVID-19) ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù.
ÀÓ»ó¿¡¼´Â CT-P47 Åõ¿©±º, ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° Åõ¿©±º µÎ ±×·ìÀ¸·Î ³ª´² RA È°¼ºµµ ÁÖ¿ä ÁöÇ¥ÀÎ º£À̽º¶óÀÎ(Baseline) ´ëºñ ‘DAS28’°ªÀÇ º¯È¸¦ 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥·Î ÃøÁ¤ÇßÀ¸¸ç, ÃøÁ¤ °á°ú ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°°ú CT-P47 Åõ¿©±º °£ Â÷ÀÌ°¡ »çÀü¿¡ Á¤ÀÇÇÑ µ¿µî¼º ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇß´Ù. CT-P47 Åõ¿©±º, ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° Åõ¿©±º, ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° Åõ¿© ÈÄ CT-P47·Î ±³Ã¼ÇÑ Åõ¿©±º ¼¼ ±×·ìÀÇ À¯È¿¼º, ¾àµ¿ÇÐ, ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â 2Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥¿¡¼µµ À¯»çÇÑ °á°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹¿¡ À̾î À¯·´, ij³ª´Ù µî ±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡¼µµ Ç°¸ñ Çã°¡ ÃßÁø¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ ¹æħÀÌ´Ù. ´õºÒ¾î CT-P47ÀÇ Çã°¡ ÀÌÈÄ ÀÇ·áÁøÀÌ È¯ÀÚ »óÅÂ¿Í ÆíÀǸ¦ °í·ÁÇØ ¼±Åà ó¹æÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ¾ÇÅÛ¶ó¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) ¹× Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV) µÎ °¡Áö Á¦ÇüÀ¸·Î Ãâ½Ã¸¦ ÁغñÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¾ÇÅÛ¶ó´Â ü³» ¿°Áõ À¯¹ß¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â ÀÎÅÍ·çŲ(IL)-6 ´Ü¹éÁúÀ» ¾ïÁ¦ÇØ ¿°ÁõÀ» °¨¼Ò½ÃÅ°´Â ÀÎÅÍ·çŲ ¾ïÁ¦Á¦·Î, ÀǾàÇ° ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ¿¡ µû¸£¸é Áö³ 2022³â ±âÁØ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ ¾à 28¾ï 4,800¸¸ ´Þ·¯(¾à 3Á¶ 7,024¾ï¿ø)[2]¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ƯÈ÷ ¹Ì±¹¿¡¼¸¸ °°Àº ±â°£ 14¾ï 700¸¸ ´Þ·¯(¾à 1Á¶ 8,291¾ï¿ø)ÀÇ ¼öÀÍÀ» ´Þ¼ºÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â “CT-P47ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀ» ÅëÇØ È®ÀÎÇÑ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ´ëºñ µ¿µî¼º ¹× À¯»ç¼º °á°ú¸¦ Åä´ë·Î ¼¼°è ÃÖ´ë ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡¼ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù”¸ç “ÇâÈÄ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ·¥½Ã¸¶, À¯ÇöóÀ̸¶ µî Á¾¾ç±«»çÀÎÀÚ ¾ËÆÄ(TNF-α) ¾ïÁ¦Á¦¿¡ À̾î ÀÎÅÍ·çŲ ¾ïÁ¦Á¦·Î ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ È®ÀåÇÏ°í ½ÃÀå Áö¹è·ÂÀ» °ÈÇØ ³ª°¥ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö¼ÓÀûÀÎ Á¦Ç° °³¹ß°ú ÅõÀÚ¿¡ ÁýÁßÇØ ÀÌ¹Ì »ó¾÷ÈµÈ 6°³ Á¦Ç°¿¡ ´õÇØ ¿À´Â 2025³â±îÁö ÃÑ 11°³·Î È®´ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ ´õÇØ 2030³â±îÁö´Â ÃÑ 22°³ÀÇ Á¦Ç°À» È®º¸ÇØ ¿¬¸ÅÃâ 12Á¶¿ø ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
#¼¿Æ®¸®¿Â #ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ #¾ÇÅÛ¶ó #Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû #FDA
±è¼ºÀº ±âÀÚ thtower1@techholic.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Å×ũȦ¸¯, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>