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[Å×ũȦ¸¯] Çѹ̾àÇ°ÀÇ ´ÜÀåÁõÈıº Ä¡·á ½Å¾àÀÌ ¹Ì±¹ FDA¿¡¼­ Èñ±Í ÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ¼¼±Ý °¨¸é, Çã°¡½Åû ºñ¿ë ¸éÁ¦ µîÀÇ ÇýÅÃÀ» ´©¸®°Ô µÆ´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº µ¶ÀÚÀû Ç÷§Æû ±â¼úÀΠ·¦½ºÄ¿¹ö¸®¸¦ Àû¿ëÇØ ´ÜÀåÁõÈıº Ä¡·á ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßÁßÀΠLAPSGLP-2 Analog(ÄÚµå¸í : HM15912)°¡ Áö³­ 1ÀÏ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù°í 3ÀÏ ¹àÇû´Ù.

´ÜÀåÁõÈıºÀº ¼±ÃµÀû ¶Ç´Â ÈÄõÀûÀ¸·Î Àüü ¼ÒÀåÀÇ 60% ÀÌ»óÀÌ ¼Ò½ÇµÅ Èí¼ö Àå¾Ö¿Í ¿µ¾ç½ÇÁ¶¸¦ ÀÏÀ¸Å°´Â Èñ±ÍÁúȯÀÌ´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº LAPSGLP-2 Analog°¡ °³¼±µÈ Ã¼³» Áö¼Ó¼º ¹× ¿ì¼öÇÑ À¶¸ð¼¼Æ÷ ¼ºÀå ÃËÁø È¿°ú·Î ´ÜÀåÁõÈıºÀ» ¾Î°í Àִ ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» È¹±âÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(Orphan Drug Designation)Àº Èñ±Í³­Ä¡¼º Áúº´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇϴ Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× Çã°¡°¡ ¿øÈ°È÷ ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇϴ Á¦µµ·Î ¼¼±Ý °¨¸é, Çã°¡½Åû ºñ¿ë ¸éÁ¦, µ¿ÀÏ°è¿­ Á¦Ç° ÁߠóÀ½À¸·Î ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀΠ½Ã 7³â°£ µ¶Á¡±Ç µî ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀÌ ºÎ¿©µÈ´Ù.

FDA°¡ Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ß ÁßÀΠ½Å¾àÀ» Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ °Ç À̹øÀÌ ³×¹ø°´Ù. FDA´Â 2018³â Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇÑ LAPSGlucagon Analog(HM15136, ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Áõ)¿Í ‘¿À¶ô¼Ö(Ç÷°üÀ°Á¾)’, ‘FLT3(HM43239, ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´) 3Á¾À» Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “Çѹ̾àÇ°ÀÇ ´Ù¾çÇÑ ½Å¾àµéÀÌ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÀ§¸¦ È¹µæÇϸ鼭 ÇѹÌÀÇ ¹Ì·¡°¡Ä¡ÀΠÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ È®ÀåµÇ°í ÅºÅºÇØÁö°í ÀÖ´Ù”¸ç “ƯÈ÷ Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦´Â È¯ÀÚµéÀÇ °íÅëÀ» Èñ¸ÁÀ¸·Î ¹Ù²Ü ¼ö Àִٴ Á¡¿¡¼­ Á¦¾à±â¾÷ÀÇ »ç¸íÀ» ½ÇÇöÇÒ ¼ö Àִ ºÐ¾ß”¶ó°í ¸»Çß´Ù.

À̾¼Óµµ°¨ Àִ °³¹ßÀ» ÅëÇØ ºü¸£°Ô »ó¿ëÈ­ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï R&D ¿ª·®À» ÁýÁßÇØ ³ª°¡°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

 

 

±è¼ºÀº ±âÀÚ  sukim@techholic.co.kr

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