상단여백
HOME 뉴스·정책 종합
삼성바이오에피스, 美서 ‘데티코보’ 판매 허가 획득
삼성바이오에피스 전경. (사진 = 삼성바이오에피스)

[테크홀릭] 삼성바이오에피스는 미국에서 엔브렐 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘에티코보(성분 에타너셉트)’판매 허가를 받았다.

렌플렉시스(성분명 인플릭시맙)와 온트루잔트(성분명 트라스투주맙)에 이어 세 번째다.

삼성바이오에피스는 지난 25일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 엔브렐 바이오시밀러 ‘에티코보(성분명 에타너셉트)’의 판매 허가를 최종통보 받았다고 26일 밝혔다.

에티코보는 오리지널 의약품과 마찬가지로 류마티스 관절염, 소아특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료제로 처방될 수 있다. 미국 출시 일정과 판매사는 정해지지 않았다.

에티코보는 미국 암젠(Amgen)이 개발한 자가면역질환치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러로, 지난해 전 세계 매출 총 71억 2600만달러(약 8조 1300억 원)를 기록했다.

미국 매출은 전 세계 매출의 약 67%를 차지하고 있다.

고한승 삼성바이오에피스 사장은 “세계 최대 바이오의약품 시장인 미국에서 세 번째 제품을 허가 받아 다시 한번 글로벌 수준의 연구개발 역량을 인정받았다"며 "더 많은 환자들이 합리적인 가격으로 고품질의 바이오의약품을 사용할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.

 

 

김성은 기자  sukim@techholic.co.kr

<저작권자 © 테크홀릭, 무단 전재 및 재배포 금지>

김성은 기자의 다른기사 보기
인기기사
추천기사
기사 댓글 0
전체보기
첫번째 댓글을 남겨주세요.
여백
여백
재미있는 테크월드 세상
여백
여백
여백
여백
여백
여백
여백
Back to Top